Тест на антигени H.Pylori (в фекаліях)

Тест Wondfo® для виявлення антигенів H.Pylori у вигляді касети є швидкий імунохроматографічний аналіз для якісного визначення антигену H. Pylori у калі, як засіб для діагностики інфекції H. Pylori.

КОРОТКИЙ ОПИС

H. Pylori - це невелика, спиралевидная бактерія, яка живе в поверхневих шарах шлунка і дванадцятипалої кишки. Вона залучена в етіології різних шлунково-кишкових захворювань, в тому числі виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, невиразкової диспепсії, гострого і хронічного гастриту. Використовують як інвазивні, так і неінвазивні методи для діагностики інфекції H. Pylori у хворих з симптомами захворювання шлунково-кишкового тракту. До зразок-залежним і дорогим інвазивних діагностичних методів відносяться біопсія шлунка або дванадцятипалої кишки з подальшим дослідженням активності уреази, культуральний і / або гістологічного забарвлення. Неінвазивні методи включають уреазний дихальний тест, який вимагає дорогого лабораторного обладнання і помірного радіаційного опромінення і серологічні методи.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

1. Цей набір призначений тільки для зовнішнього застосування.  Не ковтати.

2. Використовуйте захисні рукавички при роботі зі зразками.

3. Уникайте розбризкування або розпилення при взятті зразка.

4. Утилізувати після першого використання. Тест не можна використовувати більш ніж один раз.

5. Не використовуйте тестовий набір після закінчення терміну придатності.

6. Не використовуйте набір, якщо упаковка має пошкодження або погано запаяна.

7. Зберігати в недоступному для дітей місці.

ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ

1. Зберігати при температурі 2 ° С - 30 ° С в закритій упаковці до закінчення терміну придатності.

2. Зберігати в місці, захищеному від сонячного світла, вологи і високої температури.

3. Не заморожувати.

ЗБІР І ПІДГОТОВКА ЗРАЗКІВ

Зберіть кал на папір для збору, туалетний папір або в чисту ємність. Слід уникати забруднення водою з туалету і сечею.

1. Зберіть зразок калу за допомогою пробірки для збору зразків. Спочатку відкрутіть кришку пробірки для збору зразків, витягніть паличку для збору зразка.

2. Вставте паличку для збору зразка до зразка калу в 6 різних місцях. Використовуйте тільки таку кількість калу, щоб покрити частину палички для збору зразка з різьбленням. Видаліть зайвий кал з палички, обережно протерши абсорбуючій тканиною.

3. Покладіть паличку для збору зразка назад в пробірку для збору зразка і щільно закрутіть, добре перемішайте.

Якщо отриманий кал не може бути досліджений в день збору, зразок можна зберігати при температурі 2-8 ° С протягом 3 днів. Перемішайте і доведіть зразок до кімнатної температури перед проведенням тесту.

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕННЯ АНАЛІЗУ

Перед проведенням тесту доведіть пристрій і отриманий кал до кімнатної температури (10 ° С - 30 ° С), якщо вони зберігалися в холодильнику. Потім добре перемішайте розчин зразка, обережно струшуючи пробірку для збору кілька разів.

1. Витягніть тестовий пристрій з саше з фольги, надірвавши по лінії відриву, і помістіть його на рівну поверхню.

2. Утримуючи колектор зразка в вертикальному положенні, обережно відламайте наконечник колектора в точці зламу.

3. Вичавіть 3 краплі (близько 80 мкл) розчину зразка в лунку для зразку, як показано на малюнку.

4. Зачекайте 15 хвилин і оціните результати, інтерпретувати результати тесту після 30 хвилин.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

Позитивний (+)

Блідо-рожеві смужки візуалізуються як в контрольній, так і в тестовій ділянках. Позитивний результат свідчить про те, що кількість антигену H. Pylori одно або вище межі визначення тесту.

Негативний (-)

Блідо-рожева смужка візуалізується в контрольній ділянці. У тестовій ділянці кольорова смужка не виникає. Негативний результат вказує на те, що кількість антигену H. Pylori в зразку нижче межі визначення тесту.

недійсний

Смужки відсутні взагалі, або смужка з'являється тільки в тестовій ділянці, а в контрольній ділянці відсутня. Повторіть тест з використанням нового тестового пристрою.

ОБМЕЖЕННЯ ПРОЦЕДУРИ

1. Цей тест був розроблений тільки для тестування зразків калу. Проведення цього тесту з використанням інших зразків не було обгрунтовано.

2. Цей тест являє собою якісний скринінговий аналіз. Він не призначений для визначення кількісних значень концентрації антигенів H. Pylori.

3. Якщо тест не може бути виконаний правильно, це може привести до отримання несподіваних результатів. Повторіть тест з використанням нового тестового набору, якщо результати тесту є підозрілими.

4. Якщо рівень антигену в зразку знаходиться нижче межі визначення тесту або якщо зразок зібраний неправильно, результат тесту може бути негативним.

5. Як і для будь-яких діагностичних тестів, остаточний клінічний діагноз не повинен базуватися на результатах одного тесту, а повинен ставитися виключно лікарем після оцінки всіх результатів клінічних та лабораторних досліджень.