Комплектация:
1.Тест-кассета;
2.Буфер;
3.Пипетка;
4.Ланцет-копье;
5.Серветка.
Тест-кассета Wondfo для выявления вируса гепатита С в цельной крови/сыворотке/плазме крови является быстрым хроматографическим иммунотестом для качественной детекции антител к вирусу гепатита С.
Использовать только для диагностики in vitro и только работниками здравоохранения
Вирус гепатита С (ВГС) - это РНК-содержащий вирус с очень сильным патогенным фактором. ВГС имеет шесть основных генотипов (подтипы): 1а, 1b, 2а, 2b, 3, 4, 5 и 6. Наиболее распространены генотипы 1a и 1b, их труднее лечить.
Заразиться вирусом гепатита С можно несмотря на здоровую иммунную систему. Вирус попадает в организм через контакт с кровью. Вирус атакует клетки печени, где он размножается (воспроизводится). ВГС вызывает воспаление печени и убивает клетки печени. Примерно у 80%~85% людей, которые инфицированы вирусом гепатита С, развивается хроническая инфекция, то есть инфекция не исчезает в течение шести месяцев. Большинство людей с хроническим гепатитом С не имеют симптомов. У 10%~25% людей с хроническим гепатитом С, болезнь прогрессирует в течение 10 ~ 40 лет, и может привести к серьезному повреждению печени, циррозу печени и раку печени.
ПРИНЦИП РАБОТЫ
При внесении образца в тестовое устройство, он абсорбируется прокладкой под действием капиллярных сил, смешивается с конъюгатом антитело-краситель и проходит через предварительно обработанную мембрану.
Когда уровни антител к ВГС равны или превышают пороговые значения (предел чувствительности теста), антитела к ВГС в образце связываются с конъюгатом антитело-краситель, и затем фиксируются антигеном, иммобилизованным в тестовой зоне (Т) устройства. Это приводит к появлению окрашенной полосы, что указывает на положительный результат.
Если уровни антител к ВГС равны нулю или ниже предела чувствительности теста, цветная полоса в тестовой зоне (Т) не появляется. Это указывает на отрицательный результат.
Если процедура тестирования выполняется правильно, в контрольной зоне (C) появится цветная полоса.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Этот тест-набор предназначен только для использования in vitro. Не глотать.
2. Все образцы следует рассматривать в качестве потенциальных агентов-возбудителей трансмиссивных заболеваний.
3. Образцы крови, взятые у больных желтухой, при липемии; гемолизированные, подвергшиеся термообработке или загрязненные образцы крови могут давать ошибочные результаты.
4. После первого использования тест-систему выбрасывают. Ее можно использовать лишь один раз.
5. Не используйте тест-набор после истечения срока годности.
6. Не используйте тест-набор, если мягкая упаковка повреждена или плохо герметизирована.
7. Хранить в недоступном для детей месте.
8. УТИЛИЗАЦИЯ ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ТЕСТА: Использованное устройство является инфекционно-опасным. Процесс утилизации использованной тест-системы следует проводить в соответствии с местными законами или лабораторным регламентом об инфицировании.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
1. Хранить при 2°C ~ 30°C в герметичной мягкой упаковке до истечения срока годности.
2. Беречь от попадания прямых солнечных лучей, влаги. Хранить вдали от источников тепла.
3. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.
СБОР И ПОДГОТОВКА ОБРАЗЦОВ
1. Используйте цельную кровь сразу, или отделите сыворотку или плазму от форменных элементов крови как можно скорее, чтобы избежать гемолиза. Можно использовать только образцы без примесей и негемолизированные образцы.
2. Тестирование следует проводить сразу после сбора образцов. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Образцы могут храниться при температуре 2○С~8○С в течение 3 дней. Для более длительного хранения образцы следует хранить при температуре ниже -20° C. Не следует тестировать образцы цельной крови, которые хранились при температуре 2° C -8° C более 7 дней.
3. Перед тестированием образцы должны принять комнатную температуру (10ºC~30ºC). Перед процедурой следует полностью разморозить замороженные образцы и тщательно перемешать. Образцы не следует повторно замораживать и оттаивать.
ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ
Перед тестированием устройство и образец должны принять комнатную температуру (10°C ~30°C).
1. Достать тест-устройство из саше из фольги, разорвав ее по надрезу и поместить на ровную поверхность.
2. Для тестирования цельной крови:
Держа пипетку вертикально, добавить две капли цельной крови (примерно 50 мкл) в лунку для образца (до линии отметки). Добавить две капли (примерно 50 мкл) буферного раствора разбавителя прямо из флакона в лунку для образца.
Для тестирования сыворотки/плазмы крови:
Держа пипетку для образца в вертикальном положении, добавить четыре капли (80-100 мкл) сыворотки или плазмы в лунку для образца.
3. Оставить на 15 минут, после чего зафиксировать результаты. Не считывать результаты через 30 минут.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Положительный (+)
Бледно-розовые полосы видны и в контрольной зоне, и в зоне нанесения образца. Это указывает на положительный результат присутствия антител к ВГС в образце.
Отрицательный (-)
Бледно-розовая полоса видна в контрольной зоне. В тестовой зоне цветная полоса не появляется. Это указывает на то, что концентрация антител к ВГС равна нулю, либо она меньше порога чувствительности тест-системы.
Недействительный
Нет видимых полос, либо такая полоса есть лишь в тестовой зоне, но не в контрольной зоне. Повторите процедуру с новым тест-набором. Если не удалось провести тест, свяжитесь с дистрибьютором или магазином, где вы покупали продукт, указав номер партии.
Примечание: Интенсивность цвета или ширина линии не имеют значения.
ОГРАНИЧЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ ТЕСТИРОВАНИЯ
1. Этот тест разработан только для тестирования образцов цельной крови/сыворотки/плазмы крови. Не существует доказательств, что эта тест-система будет работать с другими образцами.
2. Этот тест является процедурой качественного иммунологического скрининга. Он не предназначен для количественного определения концентрации антител к ВГС.
-
В наличии
- Код товара: W005-C
Рекомендованные товары
Компания осуществляет возврат в соответствии с Законом «О защите прав потребителей»
Срок возврата: 14 дней.
Стоимость возврата: за счет покупателя.
Возврат товара надлежащего качества
Условия возврата по Закону: товар не был в употреблении, не вскрыта упаковка, сохранен товарный вид и потребительские свойства (в исправном состоянии).
Если условия не выполнены, по закону вам откажут в возврате или обмене.
В случае обмена или возврата товара, все транспортные затраты клиент берет на себя.
Обмен на такой же товар или возврат средств за товар.
Возврат товара не надлежащего качества
Проверяйте свой заказ непосредственно на почте, при получении. В случае, если Вы видите, что упаковка товара повреждена или товар находится в нерабочем состоянии или он не подходит Вам по каким либо причинам или внешне есть признаки того, что товар пришел в негодность из-за не качественного оказания перевозчиком своих услуг, неполная комплектация ― отказывайтесь от него прямо на почте и в письменном виде заявите перевозчику причину такого отказа, составляйте АКТ. Покупателям, которые не выполнили данное условие будет отказано в обмене товара или возврате денежных средств ввиду отсутствия вины и непричастности магазина к повреждению товара и нарушению целостности его упаковки.